پپیشگفتار / ۹

مقدمه مترجمین / ۱۱

مقدمه ویراستاران / ۱۵

بخش اول:  معتبر سازی روش های رسمی بر اساس الزامات USP / ۱۵

بخش دوم:  راهنمای Q۲B , IVH Q۲A – معتبر سازی روی های آنالیز – اصطلاحات و مفاهیم – نکاتی برای کاربرد آنها و ICHQ۲B رویه معتبر سازی روش های آنالیز / ۳۳

بخش سوم: FDA – راهنمایی برای صنعت، رویه های آنالیزی و معتبرسازی روش های آنالیز / ۴۷

بخش چهارم: معتبر سازی روش های آنالیز، برگرفته از کتاب LUDWIG Huber/ ۶۳

فصل اول: مقدمه / ۶۷

فصل دوم:  مقررات و استانداردهای کیفیت / ۷۳

فصل سوم: شاخص ها و آزمون های معتبرسازی روش های آنالیز / ۷۹

فصل چهارم:  فرایند معتبر سازی روش آنالیز / ۹۵

فصل پنجم:  تنظیمات روش، تغییرات معتبر سازی مجدد و صحه گذاری روش‌های استاندارد و رسمی / ۱۰۷

ضمائم / ۱۱۱